新冠變種病毒 Omicron 在區內急速擴散,醫院人手緊張,民眾為求安心,希望能在家做自我檢測,令快速測試套裝需求增加。本文提供新冠病毒快速測試套裝的效能、使用方法及不同牌子差異,讓讀者及早了解相關資訊。另想了解幼童接種疫苗最新資訊可按這裏。
快速測試套裝原理及使用方法
快速抗原測試 (Rapid Antigen Test,簡稱 RAT) 作用是直接驗出呼吸道樣本中新冠病毒 (SARS-CoV-2 病毒) 的蛋白質抗原。這項測試大部分藉採集鼻腔、鼻咽拭子樣本或深喉唾液樣本作檢驗,一般15至20分鐘後便知結果,操作流程比病毒核酸檢測 (rRT-PCR) 簡單。
快速測試方法是將採樣棒放在盛載測試液的小瓶中攪動20次,然後將溶液樣本滴進檢測棒,將會出現4個可能的結果:「C」位置出現紅線即屬陰性,「C」「T」都有紅線屬陽性,如兩邊都沒異樣或只有「T」出現紅線,則檢測無效,須重新檢測。
快速抗原測試只是增取加快檢測速度的折衷方法,其靈敏度較核酸檢測低,需結合臨床診斷和其他實驗室測試才能保證結果,並不能取代核酸檢測。目前核酸檢測仍然是確認是否感染新冠病毒的黃金標準。
甚麼情況下需要購買新冠肺炎病毒快速測試套裝?
並不是每個人家中都需要預備快速測試套裝。指定高風險及特定群組人士,如緊急運輸服務司機 (ie. 抗疫車隊)、污水檢測持續呈陽性地區的住戶、「居安抗疫」人士等,政府會免費提供快速抗原測試包。如非上述人士,又有以下情況,則家中備有較好。
- 懷疑自己染上新冠肺炎
- 家中成員確診
- 家住大廈 / 工作環境有人確診
- 曾到過高危地區但沒被要求做強制檢測
政府認可的新冠肺炎病毒快速測試套裝品牌
現時市場上有不同製造商的快速測試套裝供選擇。政府建議市民選購時參考以下5份名單中的製造商:
政府衞生署醫療儀器行政管理制度表列的快速抗原測試
政府向指定群組免費派發的快速抗原測試包
國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單
歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試常見名單
美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單
而政府派發的快速測試包,採用的品牌分別是AESKU、BGI X YHLO、丹娜生物、FlowFlex、Hecin和信、Hotgen 熱境生物、Indicaid 妥析、金沃夫、雅培Panbio和Wondfo萬孚。
11款新冠肺炎病毒快速測試套裝準確度/靈敏度/特異性比較
以下就11款市面常見的快速測試套裝,在靈敏度、特異性、檢測時間、產地、售價等幾方面為讀者比較。
快速測試套裝 | 售價 (HK$) | 靈敏度 | 特異性 | 需時 | 產地 |
Dr. Freeman | $135/2支 | 90% | 100% | 15分鐘 | 韓國 |
BGI X YHLO | $480/5支 | 96.38% | 99.56% | 15分鐘 | 中國 |
Roche 羅氏 | $450/5支 | 91.1% | 99.6% | 15分鐘 | 韓國 |
Indicaid 妥析 | $120/1支 | 96% | 99% | 20分鐘 | 香港 |
雅培 Panbio | $125/1支 | 98.1% | 99.8% | 15分鐘 | 韓國 |
Arista | $168/1支 | 99% | 95% | 15分鐘 | 新加坡 |
Circle HealthPod | $2,190/5支 + HealthPod | 96% | 99.9% | 20分鐘 | 香港 |
Banitore 便利妥 | $39/1支 | 97.5% | 99%以上 | 15分鐘 | 中國 |
Wondfo萬孚 | $38-$60/1支 | 98.11% | 99.72% | 15分鐘 | 中國 |
Savewo救世 | $18/1支 | 96.4% | 99.8% | 15分鐘 | 中國 |
Goldsite | $19/1支 | 93% | 100% | 12分鐘 | 中國 |
表中顯示次序以單次檢測價錢、由平至貴排列,全部準確度都達90%以上。當中,靈敏度 / 敏感度是指實際為陽性的樣本中,判斷為陽性的比例,而特異性是指實際為陰性的樣本中,判斷為陰性的比例,兩者數據分別代表判斷出染病和沒染病的準確度。根據世衛建議,快速測試套裝的靈敏度 / 敏感度要在80%或以上,特異性要在97%或以上。
新冠肺炎病毒快速測試套裝採樣方式比較
快速測試套裝 | 鼻腔拭子 | 深喉唾液 | 血液採集 |
Dr. Freeman | ✅ | ||
BGI X YHLO | ✅ | ||
Roche 羅氏 | ✅ | ||
Indicaid 妥析 | ✅ | ||
雅培 Panbio | ✅ | ||
Arista | ✅ | ||
Circle HealthPod | ✅ | ||
Banitore 便利妥 | ✅ | ||
Wondfo萬孚 | ✅ | ||
Savewo救世 | ✅ | ||
Goldsite | ✅ |
品牌之中,Indicaid 的廠商為總部設於香港的相達生物科技 (Phase Scientific),與內地亞輝龍聯同華大基因研發的 BGI X YHLO,同樣是政府採用的3款品牌之一;而 Circle HealthPod 採用 PCR 質量的分子檢測,與另外5款方式不同,將來還能檢測流行性感冒和性傳染病等多種疾病,最近找來 Mirror 成員陳卓賢 (Ian) 代言提升知名度。來自韓國的 Dr. Freeman 亦有別其他快速測試包,以血液採樣檢驗。Banitore 便利妥除了鼻腔/深喉拭子版,還有口含式快速測試盒,將測試棒放於舌頭底下2分鐘進行快速測試。Savewo救世的快速測試套裝是聯乘DEEPBLUE,相信是由DEEPBLUE代工生產。
消委會推出快速抗原測試 (RAT) 包 認可名單搜尋器
為方便市民查看快速測試套裝是否符合個別認證,消委會推出包含5個快速測試套裝名單的「快速抗原測試 (RAT) 包認可名單搜尋器」,讓市民輸入快速測試套裝的牌子或製造商名稱作搜尋,即可顯示快速測試套裝出現在哪一個名單之中,並可查看包裝圖片 (如有)。而在查看靈敏度 / 敏感度及特異性時,除可參考廠方提供的數據,亦可參考由獨立機構驗證研究報告的臨床表現,是否達到世衛建議數值。
快速測試套裝銷售地點
各大零售店如萬寧、屈臣氏、莎莎、日本城、實惠、網店 HKTVMall、士多都可找到快速測試套裝。另外一般藥房也有售。
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